Регулаторна рамка на ЕС за козметични съставки
Козметичните съставки на ЕС се управляват чрез система от забранени и ограничени вещества.
Ограничените вещества в козметиката на ЕС се отнасят за вещества, които са разрешени за употреба в козметични продукти, но трябва да отговарят на специфични условия и граници на концентрация.
Кои са основните категории ограничени вещества в ЕС?
Ограничените вещества включват главно:вещества с общи ограничения за ефикасност, оцветители, консерванти, UV филтри и бои за коса.
Размерите на ограниченията включват: максимални граници на концентрация, приложими типове продукти, ограничения за области на употреба, ограничения за специфични популации (напр. забранено за деца) и изисквания за предупреждение на етикета.
01 Вещества с общи ограничения за ефикасност
Средства за избелване на кожата(напр. алфа-арбутин),антиоксиданти(напр. BHT),ароматни алергени(напр. алфа-санталол),растителни екстракти(напр. ацетилирано масло от ветивер) и др., като ограниченията варират в зависимост от ефикасността и рисковите характеристики.
Последни актуализации: Съгласно разпоредбите, в сила от 2025 г., вещества като напрАлфа-арбутиниKojic киселинаса добавени към списъка с ограничения със специфични граници на концентрация -3. Например, Alpha-Arbutin е ограничен до максимум 2% в кремове за лице и 0,5% в други продукти.
02 Оцветители
Разрешени са само оцветители, изброени в разрешените 清单, със строги ограничения за употреба върху чувствителни зони като очите и устните. Някои оцветители са забранени в продуктите за деца. Примерите включватЖелезни оксиди, титанов диоксид, цинков оксиди т.н.
03 Консерванти
Използва се за инхибиране на микробния растеж.清单 определя максималната концентрация за употреба за всеки консервант и приложимите видове продукти (изплакване-изключване/оставяне-включено). Някои консерванти изискват предупредителни изявления като „избягвайте контакт с очите“. Примерите включватфеноксиетанол, бензилов алкохол, калиев сорбат, натриев бензоат, хлорфенезини т.н.
Скорошни изменения (Регламент 2026/78 в сила от май 2026 г.) въвеждат нови ограничения за консерванти катоo-Фенилфенол и натриев o-Фенилфенат: максимум 0,2% в изплакващи-продукти и 0,15% в оставени-продукти, с предупреждения срещу вдишване и употреба в орални продукти -1-5-6.
04 UV филтри
Използва се в слънцезащитни продукти. Ограниченията включват максимална концентрация, изисквания за тестване на фотостабилност и ограничения за комбиниране с други филтри, за да се осигури баланс между ефикасност и безопасност. Примерите включватЦинков оксид, титанов диоксид, етилхексил метоксицинамат, октокрилени т.н.
05 Бои за коса
Установени са голям брой специфични записи за бои за коса. За окислителните бои за коса и подобни продукти ясните ограничения включват максимална концентрация след смесване, времеви ограничения за нанасяне и изисквания за кожни тестове. например,p-Производни на фенилендиаминса ограничени до 2% концентрация.
Последни нормативни актуализации
Последните изменения включватРегламент 2025/877(в сила от май 2025 г.) иРегламент 2026/78(в сила от май 2026 г.) -1-4-5.
Ключови актуализации в Регламент 2026/78 (приложим от май 2026 г.) -1-5-8:
Сребро (регулация в зависимост от-размера на частиците): Нано сребро и масивно сребро сазабранено(Приложение II). Сребърен прах (100 nm < диаметър на частиците < 1 mm) еограничено: максимум 0,05% в продукти за грижа за устната кухина и като оцветител (CI 77820) максимум 0,2% в продукти за устни и сенки за очи.
Хексил салицилат (ново ограничено вещество): Добавено към Приложение III със специфични-ограничения за продукта, вариращи от 0,001% (паста за зъби) до 2% (хидроалкохолни аромати). Не се допуска в продукти за деца под 3 години, с ограничени изключения.
CMR вещества: Множество новокласифицирани CMR вещества, добавени към Приложение II (забранен списък), включително различни соли на перборна киселина и много{0}}стенни въглеродни тръби -2-9.
Ключови актуализации в Регламент 2025/877 (в сила от септември 2025 г.) -4-7:
Добавени са над 20 нови CMR вещества към Приложение II, включителноТетрабромбисфенол-A(CAS 79-94-7) иТриметилбензоил дифенилфосфин оксид (TPO)(CAS 75980-60-8).
Дифенил(2,4,6-триметилбензоил)фосфинов оксид е прехвърлен от приложение III (ограничено) в приложение II (забранено).
